智研瞻发布：《中国制药专用设备行业市场深度分析及未来趋势预测报告》

制药专用设备行业概述

制药专用设备专指药品制造商在生产各类化学原料药物以及药剂、中药饮片乃至中成药过程中所采用的精确度极高且专门设计的生产类设备。依据由中华人民共和国国家统计局制订并实施的《国民经济行业分类与代码（GB/T 4754-2002）》标准，我国将制药专用设备划定为主管专用设备制造业的范畴（国统局代码C35），其中包括了印刷、制药以及日化生产专用设备制造这三个细分领域（国统局代码C354），也就是我们通常所说的制药专用设备制造，其四级详细编码为C3544。

为了确保药品质量的达到相应的水准，自1999年起，我国国家食品药品监督管理局便开始推行针对制药行业的GMP（Good Manufacturing Practice）强制认证制度，对于制药企业所使用的生产设备及生产环境均提出了严格的规定，此举无疑极大地刺激了对于制药专用设备的市场需求。根据国家以及行业相关标准，依据制药专用设备产品的基本特性，我们可以将其划分为八个类别。

制药专用设备行业相关政策

医药物资技术行业的整体运营环境呈现稳健向好趋势，相关政策也在不断地推陈出新且保持良好态势。自2019年12月份开始实行的最新修订版《药品注册管理办法》，已经撤销了原本的GMP认证制度，取而代之的是对药品生产全流程及药品生命周期进行更为严格的动态监控。这将有助于医药物资技术行业需求得到更加稳定的释放。

当前，我国医药物资技术市场仍然主要由境外厂商占据主导地位，为了大力扶持国内企业的成长与壮大，国家已陆续推出了多项政策来推动医药物资技术产业的发展，特别是对于高端医药物资、中草药以及生物制药等领域的设备配套给予了相应的政策支持，从而进一步推动了医药物资技术行业向着更高品质的方向发展。

制药专用设备行业市场现状

伴随着全球经济的持续繁荣发展，世界总人口数量的逐年递增，社会逐步步入老龄化阶段并日益加深，公众健康意识的日益增强，新型城镇化建设进程的稳步推进，以及各国医疗保障体系的日臻完善，全球药品市场呈现出了稳步增长的态势。在全球范围内，医药产业已经逐渐演变为卫生保健系统中尤为重要且不可或缺的一环。

历经世界范围内制药设备产业漫长而曲折的发展历程，如今已然形成了宏大规模，诞生出一大批声名显赫的国际知名企业，如位于瑞士的Rommelag公司、总部位于德国的Plumat公司、来自日本的森松工业株式会社以及源自意大利的IMA-Edwards公司等。现阶段，全球制药设备的消费区域主要聚焦于北美洲、欧洲及亚洲这三大地域，这三大区域所占据的市场份额达到了全球总销售额的90%左右。值得关注的是，尽管欧美制药设备市场业已趋向成熟稳定，但亚太地区的制药设备市场却呈现出蓬勃发展之势，成为近年来全球制药设备市场增长的主要驱动力。

在中国本土市场内，自2010年起，新的《药品生产质量管理规范》即新版GMP的严格执行使得制药企业面临着对于“软件与硬件双重兼顾”质量提升的压力，从而推动了对于生产流程中数据的深度监测和科学管理的高度重视，进一步提高了对无菌生产技术标准的要求，并且以明确的法律条文规定制药企业必须在五年内全面替换现有的设备，以达成适应新规的标准，这无疑极大地刺激了整个制药行业对于设备更新的需求，引发了新一轮的设备升级换代热潮。值得注意的是，自新冠疫情爆发以来，全球范围内的医药市场需求持续增长，这也直接推动了制药专用设备市场的快速发展。

在市场供应端的角度来看，我国的制药专用设备制造领域拥有着众多实力强大的企业，如上海东富龙（专注于冻干系统的研发与生产）、湖南楚天科技（致力于生物医药设备的创新与发展）、湖北千山药机（以注射剂生产设备为主导产品）以及山东新华医疗（主营中药及生物制药设备）等等。这些企业各自的业务范围和核心竞争力都有所不同，但都在行业内占据了重要地位。

制药专用设备行业市场规模

统计数据显示，2019年中国制药专用设备行业市场规模172.30亿元，2023年中国制药专用设备行业市场规模337.60亿元。2019-2024年中国制药专用设备行业市场规模如下：

制药专用设备行业产业链

制药装备业作为医药制造业的关键环节，对国家药品工业的繁荣与进步起到至关重要的推动作用。该行业涵盖了生产设备所需的各种原材料，如钢材、零部件以及高分子材料等。同时，它也直接影响着制药企业（生物制药、中药制作以及化学药物研发等）、科研单位以及高校实验室等多个领域的工作进程。

制药专用设备行业竞争格局

当前，我国制药装备行业分布较为分散，集中度仍有巨大提升潜力，行业内CR4仅为34%。据统计，排在榜首的是东富龙与楚天科技，其市场占有率分别达到了13.7%及10.2%；紧随其后的是新华医疗占比5.4%和迦南科技占比5.1%，构成了第二梯队；而其余65.66%的市场份额则由众多企业瓜分，其中包括赛得力、千山药机、远东药机等，构成了第三梯队。随着我国制药装备市场的整合与洗牌，新的增长阶段已经到来，高端产品的推出以及集中度的提高将为领先企业创造更为广阔的发展空间。

制药专用设备行业市场规模预测

预测，受中国制药专用设备行业市场需求的增长，2024-2030年中国制药专用设备行业市场规模平稳上升。2030年中国制药专用设备行业市场规模650.39亿元。中国制药专用设备行业市场规模预测如下：

制药专用设备行业发展趋势

1.中高端设备投资明显增长。

随着首轮药品强制性GMP认证工作的完成，自2005年起我国制药装备业步伐稍显缓慢。2010年之际，新版药品生产质量管理规范（简称GMP）的颁布和实施，以强大而有力的推动力，催动着我国本土医药产业迎来了其历史上的第二轮全面性的药品生产质量管理规范升级与改造工作。值得注意的是，针对无菌药物制造、药品安全防护及质量管理等关键领域，2010版GMP给予了高度关注。相较于首次GMP认证改造，新版GMP认证改造的突出特征在于制药企业对中高端设备固定资产投入的大幅增加。

2.行业集中度进一步提升

在目前激烈的市场环境下，我国药品制造设备领域依然面临着不少挑战和困难。比如，部分缺乏核心技术优势的企业为了抢占市场份额，采取了降低产品售价的策略；然而，国内众多的药品制造商，尤其是那些资金实力相对薄弱的中小型企业，由于GMP改造所需的成本对他们而言显得过于沉重，在进行药品制造设备固定资产投资决策时，往往会将价格、交货期限等非技术性因素作为衡量供应商资质及实力的重要依据，从而忽略了设备的技术差异以及技术水平的优劣。这种现象导致了药品制造设备市场出现了一定程度的无序状态。然而，对于规模庞大的国内外药品制造商来说，鉴于对产品质量的更高要求，企业在选型设时，更加重视生产线运行稳定性、可靠度以及自动化水平等技术环节，使得这些都成为决定设备选择的关键要素。这对于我国药品制备设备制造商来说，意味着必须适应更严苛的标准与更高的期望。

随着新版药品生产质量管理规范（GMP）的实施以及对制药装备行业的影响日益加深，可以清晰地观察到制药装备行业未来发展的总体趋势正在发生显著转变：首先，随着制药工业企业对产品品质和生产效率的追求不断提升，其对制药装备的需求也日益增长，这直接导致设备更新换代的频率加快；其次，随着科技的飞速进步和工艺流程的日益复杂化，制药装备正朝着自动化、智能化的方向快速迈进。那些在早期发展阶段就已经具备了强大技术实力和研发能力的企业，将会通过内部深化改革和外部拓展业务范围，实现产业链上下游的深度融合，从而进一步提升其市场份额。预计在不久的将来，整个制药装备行业的市场集中度将得到大幅度提升。我国已涌现出一批具有强大技术实力与研发能力的制药设备领军企业，他们将能借助内外部改革及扩展业务版图，深度服务领域，提高装备品质及性能，以此巩固市场地位，逐渐向全方位解决方案供应商转型，同时持续提升总体交钥匙工程能力。借此，他们有望引领建设未来医药工业4.0新型制药体系。

发布于：广东省